Loading....
Coupon Accepted Successfully!

PSM

Open Flashcards

Epidemiology

Question
118 out of 184
 

A new drug A is being compared with an old drug B, The efficacy of this new drug in relation to the old drug can be established by which phase of drug trial-


A Phase I
B Phase II
C Phase III
D Phase IV

Ans. C Phase III Ref: Epidemiology by Leon Gordis

Phase III of a clinical trial is regarded as full blown efficacy trial.

Some facts about the various phases of a clinical trial and their importance:

a. Phase I: Drug toxicity trials - done on "Healthy Volunteers" for side effects, tolerable dose of drug, drug availability and bio metabolism. Typically requires about 20-80 subjects or patients

b. Phase II: Initial clinical investigation for treatment effect - Done on patients + some healthy volunteers. Primary aim is to ratify the phase I findings, and also determine the dosage schedule and group of patients who are benefited by drug. Sample size 100 - 200.

c. Phase III: Full Scale evaluation of treatment - Comparing with standard regimens and/or placebo synonymous with "Clinical Trials".

d. Phase IV: Post Marketing Surveillance - Done after 'Drug' launched for large scale data on efficacy, safety, and long term side effects etc.

e. Phase V: Re-efficacy trials. This is seldom done. Usually high degree of adverse effects from data in phase IV is the driving point for these.

Epidemiology Flashcard List

184 flashcards
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)
14)
15)
16)
17)
18)
19)
20)
21)
22)
23)
24)
25)
26)
27)
28)
29)
30)
31)
32)
33)
34)
35)
36)
37)
38)
39)
40)
41)
42)
43)
44)
45)
46)
47)
48)
49)
50)
51)
52)
53)
54)
55)
56)
57)
58)
59)
60)
61)
62)
63)
64)
65)
66)
67)
68)
69)
70)
71)
72)
73)
74)
75)
76)
77)
78)
79)
80)
81)
82)
83)
84)
85)
86)
87)
88)
89)
90)
91)
92)
93)
94)
95)
96)
97)
98)
99)
100)
101)
102)
103)
104)
105)
106)
107)
108)
109)
110)
111)
112)
113)
114)
115)
116)
117)
118)
119)
120)
121)
122)
123)
124)
125)
126)
127)
128)
129)
130)
131)
132)
133)
134)
135)
136)
137)
138)
139)
140)
141)
142)
143)
144)
145)
146)
147)
148)
149)
150)
151)
152)
153)
154)
155)
156)
157)
158)
159)
160)
161)
162)
163)
164)
165)
166)
167)
168)
169)
170)
171)
172)
173)
174)
175)
176)
177)
178)
179)
180)
181)
182)
183)
184)