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Pharmacology

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General Pharmacology

Question
2 out of 91
 

True statement about phase 2 clinical trials is (LQ)



A Large number of healthy volunteers are studied

B Used to determine maximum tolerated dose

C Used to determine efficacy

D Used to determine toxicity

Ans. C Used to determine efficacy

a. Phase-II trials involve testing the drug for pharmacokinetic properties and safety.

b. Both of these are also tested in phase-I also; but phase-II acts to reinforce it further.

c. Importantly, both phase-I and phase-II are conducted in volunteers.

d. Patients are taken for phase-III studies. Phase-III tests efficacy of drugs.

e. Phase-IV is also known as post-marketing surveillance. It is a passive process and hence no ethical clearance is needed.

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